27 apr: Ørsted vinder 551,75 MW i tysk havvindauktion
30 apr: Indre værdi af SmallCap Danmark A/S er opgjort til 60,6 kr. pr. a..
27-04-2018 10:29:17

Det japanske Sundheds-, arbejds- og socialministerium (MHLW) accepterer en forlængelse af markedseksklusivitet på to år for Lexapro®

Relateret indhold
20 jul - 
Fredagens aktier: Lundbeck og Coloplast holdt C25 fri a..
20 jul - 
Aktier/middag: Coloplast topper markedet efter norsk ry..
09 jul - 
Mandages aktier: Mærsk øverst efter rygter om konkurren..
Relateret debat
06 jul - 
Nogle med adgang til Medwatch der vil dele denne med os..
05 jul - 
Mon vi er på vej under 400 kr. igen, med den nye ..
28 jun - 
Også rigtig god dag til dig. Du skal vel ud og sp..

  • En toårig forlængelse af markedseksklusiviteten for Lexapro har være diskuteret og accepteret af det japanske Sundheds-, arbejds- og socialministerium (MHLW)

  • Accepten er baseret på det faktum, at et klinisk program i børn vil blive foretaget med henblik på at adressere umødte behov i behandlingen af depression blandt børn

  • Det japanske marked for antidepressive midler udgjorde cirka DKK 9 milliarder i 2017

Valby, Danmark, 27. april 2018 - H. Lundbeck A/S (Lundbeck) annoncerede i dag, at Lexapro® (escitalopram oxalat), som markedsføres af Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. (Mochida) og Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Mitsubishi Tanabe) i Japan, forventes at modtage endelig bekræftelse på en forlængelse af den otteårige markedseksklusivitet af det japanske Sundheds-, arbejds- og socialministerium (Ministry of Health, Labour and Welfare – herefter MHLW).

“First Committee on Drug” under MHLW har den 27. April 2018 diskuteret og accepteret forlængelsen. Accepten af denne forlængelse er baseret på det faktum, at klinisk udvikling rettet mod børn vil blive igangsat med henblik på at adressere de behov, der er for behandling af depression blandt børn. Den forlængede eksklusivitet vil give Lexapro yderligere to års beskyttelse af indikationen depression ud over den tidligere dato, som var den 21. april 2019. Den ændrede dato er nu 21. april 2021.

Det japanske marked for antidepressive midler

Det japanske marked for antidepressive midler udgjorde cirka DKK 9 milliarder i 2017. De tre mest solgte antidepressive midler i Japan i 2017 var duloxetin, mirtazapin og Lexapro.

Antallet af personer diagnosticeret med depression i Japan stiger hvert år, og skønnes nu at være over én million. Escitalopram er blevet godt modtaget af patienter og læger over hele verden, til behandling af depression.

Om Lexapro Japan

Lundbeck indgik i maj 2002 en licensaftale med Mochida om udvikling og markedsføring af escitalopram i Japan. I januar 2010 annoncerede Mochida, at selskabet havde indgået en samarbejdsaftale om markedsføring i Japan med Mitsubishi Tanabe. I april 2011 blev Lexapro godkendt af det japanske Sundheds-, arbejds- og socialministerium (MHLW) til behandling af depression og deprimeret tilstand (nedtrykthed) og blev efterfølgende lanceret i august 2011. I november 2015 blev Lexapro godkendt til den yderligere indikation socialangst (social anxiety disorder, SAD) af MHLW.

Aftalens økonomiske betingelser er ikke blevet offentliggjort, men Lundbeck modtager royalities fra salg.

Lundbeck kontaktpersoner

Investorer:Presse:
  
Palle Holm OlesenMads Kronborg
Vice President, Investor RelationsSenior Director, Corp. Communication
PALO@lundbeck.com

MAVK@lundbeck.com

+45 30 83 24 26+45 36 43 40 00
  
  

Om H. Lundbeck A/S

H. Lundbeck A/S (LUN.CO, LUN DC, HLUYY) er et globalt farmaceutisk selskab, som er specialiseret i psykiatriske og neurologiske lidelser. I mere end 70 år har vi været førende inden for hjerneforskning. Vores primære fokusområde er Alzheimers sygdom, depression, Parkinsons sygdom og skizofreni.

Vores ca. 5.000 medarbejdere i 55 lande arbejder i hele værdikæden lige fra forskning og udvikling til produktion, markedsføring og salg. Vores udviklingsportefølje består af flere udviklingsprogrammer i den sene fase, og vores produkter er tilgængelige i over 100 lande. Vi har produktionsanlæg i Danmark, Frankrig og Italien. Lundbeck omsatte for 17,2 mia. DKK i 2017 (2,3 mia. EUR eller 2,6 mia. USD).

For yderligere oplysninger henviser vi til selskabets hjemmeside www.lundbeck.com. Vi er også på Twitter på @Lundbeck.

Vedhæftet fil

Primary Logo

Opret kommentar

Relateret debat

  • 1 uge
  • 1 måned
  • 1 År
Ingen indlæg

Santa Fe/CFO: Initiativer kan først få effekt i 2019

20-07-2018 16:29:10
Det er udfordringer på nøglemarkederne Storbritannien og Australien, der er så store, at de ikke kan kompenseres af en god udvikling på markederne i Kontinental-Europa og USA, der er baggrunden for fredagens nedjusteringen fra Santa Fe. Det siger CFO Christian Møller Laursen til Ritzau Finans. - Udfordringerne i UK og Australien er så store, at resten ikke kan samle op på det, siger han og tilfø..

Brøndby-aktien hopper efter salget af Christian Nørgaard

20-07-2018 09:09:25
Et spillersalg og opjusterede forventninger får aktien i fodboldklubben Brøndby IF til at tage et hop fredag morgen, hvor aktien fem minutter efter handelsstart ligger 4,4 pct. højere i 1,66 kr.I de første minutter lå aktien næsten 8 pct. højere.Efter dansk børslukketid torsdag oplyste Brøndby, at klubben har gennemført salget af midtbanespilleren Christian Nørgaard til den italienske Serie A-klub..

SAS kan blive hårdt ramt af nye regnskabsregler - citat

20-07-2018 08:39:08
Nye regnskabsregler betyder, at udsving i dollarkursen kan få stor indflydelse på SAS' driftsresultat og bundlinje.Det skriver Jyllands-Posten Erhverv.Nye regnskabsregler, kaldt IFRS16, som træder i kraft fra 2019, betyder, at tallene på SAS' resultatopgørelse kan svinge en hel del mere end tidligere. Det betyder også, at dollarkursen vil få større konsekvenser for det skandinaviske flyselskab. - ..

Mest læste nyheder

  • 24 timer
  • 48 timer
  • 1 uge
1
Aktier/tendens: Topdanmark og Mærsk i fokus i ventet negativ åbning
2
Vestas/ABG: Rivals regnskab tyder på god efterspørgsel og bedre priser
3
Fredagens aktier: Lundbeck og Coloplast holdt C25 fri af Trump-trussel
4
Pandora: Amerikansk investeringsselskab øger shortposition
5
Aktier/middag: Coloplast topper markedet efter norsk rygstød

Relaterede aktiekurser

Lundbeck A/S 467,00 4,2% Stigning i aktiekurs

Køb- og salgsanbefalinger

  • Trend
  • Pengemaskinen

Copyright Euroinvestor A/S 2018  Disclaimer  |  Cookie- og privatlivspolitik  |  Persondatapolitik
Aktieinformation leveres af Morningstar.
Data er forsinket 15-20 minutter iht. de enkelte børsers regler om videredistribution.
 
21. juli 2018 00:08:27
(UTC+01:00) Brussels, Copenhagen, Madrid, Paris
Version: LiveBranchBuild_20180712.1 - EUROWEB4 - 2018-07-21 00:08:27 - 2018-07-21 00:08:27 - 1 - Website: OKAY